Explicat: Cum testele rapide de antigen detectează Covid-19, unde vor fi utilizate în India

La fel ca RT-PCR, testul rapid de detectare a antigenului caută să detecteze virusul mai degrabă decât anticorpii produși de organism.

RT-PCR este în prezent testul standard de aur de primă linie pentru diagnosticarea Covid-19. (Fișier foto)

Luni, Consiliul Indian de Cercetare Medicală (ICMR) a aprobat încă un fel de test pentru diagnosticul Covid-19. Testul de detectare rapidă a antigenului trebuie utilizat în setări specificate, iar kiturile de la un singur producător au primit aprobare.

Care este testul rapid de detectare a antigenului pentru Covid-19?

Este un test pe probe nazale tamponate care detectează antigenele (substanțe străine care induc un răspuns imun în organism) care se găsesc pe sau în interiorul virusului SARS-CoV-2. Este un test la punctul de îngrijire, efectuat în afara cadrului convențional de laborator și este utilizat pentru a obține rapid un rezultat de diagnostic. În India, ICMR a permis utilizarea truselor de detectare a antigenului dezvoltate de compania sud-coreeană S D Biosensor, care are o unitate de producție în Manesar. Kitul, denumit comercial Kit de detectare Standard Q COVID-19 Ag, vine cu un dispozitiv de testare antigen Covid încorporat, tub de extracție virală cu tampon de liză virală și tampon steril pentru recoltarea probei.

Cum este test de detectare rapidă a antigenului diferit de testul RT-PCR?

RT-PCR este în prezent testul standard de aur de primă linie pentru diagnosticarea Covid-19. La fel ca RT-PCR, testul rapid de detectare a antigenului caută să detecteze virusul mai degrabă decât anticorpii produși de organism. În timp ce mecanismul este diferit, cea mai semnificativă diferență dintre cele două este timpul. După cum a subliniat ICMR, testul RT-PCR durează minim 2-5 ore, inclusiv timpul necesar pentru transportul probei. Aceste specificații limitează utilizarea pe scară largă a testului RT-PCR și, de asemenea, împiedică creșterea rapidă a capacității de testare în diferite zone de izolare și setari spitalicești, afirmă avizul ICMR. Într-un test fiabil de detectare rapidă a antigenului, durata maximă pentru interpretarea unui test pozitiv sau negativ este de 30 de minute.

casa dave grohl

De ce a fost permis doar kitul de la compania SD Biosensor?

Foarte puține kituri fiabile de detectare a antigenului pentru diagnosticarea Covid-19 sunt disponibile în întreaga lume. Pe 9 mai, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a autorizat primul test de antigen, cu kitul de antigen Quidel din SUA numit Sofia 2 SARS Antigen FIA. Pe 14 mai, Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării din Japonia a aprobat utilizarea trusei de testare a antigenului Fujirebio Inc, cu sediul în Tokyo.

În India, ICMR a efectuat o evaluare independentă în două locații a kit-ului SD Biosensor, la ICMR și AIIMS.

Citește| Explicat: Care sunt perspectivele pentru un al doilea val de Covid-19?

Rezultatele au relevat faptul că trusa avea o specificitate foarte mare, sau capacitatea de a detecta negative adevărate, variind între 99,3% și 100% la cele două site-uri. Sensibilitatea testului, sau capacitatea sa de a detecta adevărate pozitive, a variat între 50,6% și 84%, în funcție de încărcătura virală a pacientului. Cu cât este mai mare capacitatea de a detecta negative adevărate, cu atât mai fiabil este orice rezultat pozitiv.

După ce a permis SD Biosensor să-și comercializeze kitul, ICMR a cerut, de asemenea, altor producători/dezvoltatori care au teste de detectare a antigenului să se prezinte pentru validare.

cât valorează John Goodman

Unde va fi folosit testul?

Începând de acum, kitul va fi folosit în zone de izolare sau puncte fierbinți și în setările de asistență medicală. În ambele setări, ICMR a sfătuit că testul va fi efectuat la fața locului sub strictă supraveghere medicală și menținând temperatura kit-ului între 2° și 30°C.

În zonele de izolare, testul poate fi efectuat pentru toate bolile simptomatice asemănătoare gripei. Asimptomatic contactele directe și cu risc crescut cu comorbidități (boli pulmonare, boli de inimă, boli hepatice, boli de rinichi, diabet, tulburări neurologice, tulburări de sânge) ale unui caz confirmat trebuie testate o dată între ziua 5 și ziua 10 de la intrarea în contact. .

În mediile medicale, poate fi utilizat în trei categorii. În primul rând, la toate persoanele care prezintă simptome asemănătoare gripei într-un cadru medical și suspectate de a avea infecție cu Covid-19; în al doilea rând, la pacienții asimptomatici care sunt internați sau care solicită internare, în următoarele grupuri cu risc ridicat - cei cu chimioterapie, pacienții imunosupresivi, inclusiv cei care sunt HIV pozitivi, pacienții diagnosticați cu boală malignă, pacienții cu transplant, pacienții vârstnici (peste 65 de ani) cu comorbidități. — și în al treilea rând, la pacienții asimptomatici care suferă intervenții chirurgicale/non-chirurgicale generatoare de aerosoli, cum ar fi proceduri chirurgicale elective/de urgență, cum ar fi neurochirurgia, chirurgia ORL, procedurile dentare și intervențiile nechirurgicale precum bronhoscopia și dializa.

Este testul unul de confirmare pentru diagnosticul de Covid-19?

Conform ghidurilor ICMR, dacă testul arată un rezultat pozitiv, acesta trebuie considerat drept pozitiv și nu necesită reconfirmare. Cu toate acestea, cei care testează negativ la testul rapid cu antigen ar trebui apoi testați prin RT-PCR pentru a exclude infecția.

Citește| Explicat: Va afecta musonul răspândirea coronavirusului?

Care sunt limitările rezultatelor unui test antigen?

Când a dat autorizație de urgență pentru primul kit de antigen, FDA din SUA a subliniat că testele antigene sunt foarte specifice pentru virus, dar nu sunt la fel de sensibile ca testele PCR moleculare. Aceasta înseamnă că rezultatele pozitive de la testele cu antigen sunt foarte precise, dar există o șansă mai mare de fals negative, astfel încât rezultatele negative nu exclud infecția. Având în vedere acest lucru, este posibil ca rezultatele negative ale unui test cu antigen să fie confirmate cu un test PCR înainte de a lua decizii de tratament sau pentru a preveni posibila răspândire a virusului din cauza unui fals negativ, a spus USFDA.

De asemenea, ICMR a spus că odată ce proba este colectată în tamponul de extracție, aceasta este stabilă doar pentru o oră. Prin urmare, testul antigen trebuie efectuat la locul de recoltare a probei din mediul medical, a spus ICMR.

chantel jeffries age

acest site web este acum pornitTelegramă. Clic aici pentru a vă alătura canalului nostru (@indianexpress) și rămâneți la curent cu cele mai recente titluri

SD Biosensor a spus că poate apărea un rezultat negativ al testului dacă nivelul unui antigen extras dintr-o probă este sub sensibilitatea testului sau dacă se obține o probă de calitate slabă; un rezultat negativ poate apărea și dacă concentrația de antigen dintr-o probă este sub limita de detecție a testului sau dacă eșantionul.

De asemenea, subliniază compania, copiii au tendința de a elimina virusul pentru perioade mai lungi decât adulții, ceea ce poate duce la diferențe de sensibilitate între adulți și copii.

Imparte Cu Prietenii Tai: