Verificarea faptelor: de ce vaccinul rusesc împotriva Covid-19 ar putea fi încă departe de a fi gata
Un raport al agenției de presă TASS din Rusia din 10 iulie spunea că faza I de studii clinice se va încheia pe 15 iulie, în timp ce a doua fază va începe pe 13 iulie.
Doar un vaccin candidat dezvoltat în Rusia a ajuns în stadiul de testare clinică umană. La fel ca toți ceilalți potențiali candidați, unul în curs de dezvoltare în Rusia este departe de a fi pregătit în acest moment. Numeroase rapoarte de duminică susțineau că au fost efectuate studii clinice pentru un vaccin rusesc completat cu succes . Ceea ce majoritatea acestor rapoarte nu au menționat în mod specific este că doar faza I a studiilor clinice a fost finalizată. Studiile de fază II ar trebui să înceapă luni, în timp ce nu există claritate cu privire la studiile de fază III.
Care este vaccinul candidat dezvoltat în Rusia?
Există un singur vaccin candidat dezvoltat în Rusia, care a ajuns în stadiul de testare clinică umană. Acel candidat, dezvoltat de Centrul Național de Cercetare pentru Epidemiologie și Microbiologie Gamalei, în parteneriat cu Ministerul Rus al Apărării, a început pe 18 iunie testele de faza I pe oameni, 18 voluntari din forțele armate fiind aleși pentru administrarea vaccinului.
Un raport al agenției de presă TASS din Rusia din 10 iulie spunea că studiile clinice de fază I se vor încheia pe 15 iulie, în timp ce faza II va începe astăzi, adică 13 iulie. …Un tratament intern al primului grup de voluntarii, care au fost testați pentru siguranța și tolerabilitatea vaccinului, se vor încheia pe 15 iulie, a declarat agenția TASS, citată de Ministerul rus al Apărării.
Ce este faza I în studiile de vaccin?
Faza I este cea în care se testează „siguranța și tolerabilitatea” unui vaccin, pe un grup mic de voluntari. Raportul de știri spunea că ministerul a susținut că niciunul dintre voluntari nu a raportat nicio plângere, nu a avut efecte secundare și că va fi externat în curând din spital.
Luni, 13 iulie, al doilea grup de voluntari, care sunt testați pentru eficiența și imunogenitatea vaccinului, va fi injectat cu a doua componentă a vaccinului împotriva Coronavirus, a mai spus agenția. Această rundă ar implica injectarea vaccinului și în rândul voluntarilor civili.
lista de filme pixar vs dreamworks
Explicat expliciteste acum pornitTelegramă. Clic aici pentru a vă alătura canalului nostru (@ieexplained) și fii la curent cu cele mai recente
Care este scopul acestei runde?
Aceasta este faza II, în care se testează „eficiența și imunogenitatea (generarea răspunsului imun)”. În această stare, cercetătorii încearcă să vadă dacă vaccinul declanșează răspunsul imun dorit la oameni și care ar putea fi dozele potrivite pentru a genera acest răspuns.
cât valorează Gary Burghoff
Și există și o a treia fază?
De obicei, da; dezvoltarea vaccinului implică o a treia fază. De fapt, nici un vaccin pentru utilizare pe scară largă nu a fost aprobat fără a treia fază de studii până acum. Un număr mare de voluntari, de obicei numărând câteva mii, sunt înscriși pentru a treia fază în care cercetătorii încearcă să stabilească dacă răspunsul imun declanșat de vaccin este capabil să lupte împotriva virusului în situații reale. Acest proces ar putea dura câteva luni.
În cazul vaccinului candidat rusesc, ca și în cazul oricărui alt candidat, succesul studiilor de fază II, care ar putea dura cel puțin două luni, nu este garantat. Succesul poate fi constatat doar după finalizarea încercărilor.
Citește și | Vaccinul împotriva coronavirusului: progresul înregistrat până acum de Moderna, Universitatea Oxford
Deci, va exista faza a III-a dacă încercările de faza a II-a reușesc?
Deocamdată nu este clar dacă vaccinul candidat rus va trece prin studii de fază III. De obicei, așa este, dar recent, având în vedere situația actuală de urgență, un vaccin candidat dezvoltat în China a fost aprobat pentru utilizare după testele de fază II în sine, dar se presupune că de acum ar trebui să fie administrat doar personalului armatei. Va depinde de autoritățile de reglementare ruse să decidă dacă vaccinul rusesc ar avea nevoie și de studii de fază III.
Există peste 150 de vaccinuri candidate pentru coronavirus în curs de dezvoltare în întreaga lume. Aproape jumătate dintre acestea sunt încă în stadii preclinice, ceea ce înseamnă că sunt încercate pe animale sau sunt încă în stadii incipiente de dezvoltare. Aproximativ 15 vaccinuri sunt în studii de fază I și aproximativ zece în studii de fază II. Trei vaccinuri sunt în faza III.
câți ani are keven undergaro
Ce se întâmplă după faza III?
Chiar și după finalizarea cu succes a fazei III, durează de obicei câteva luni înainte ca un vaccin să fie accesibil publicului larg. Sunt necesare mai multe runde de aprobări administrative și de reglementare. De aceea, mai mulți oameni de știință, și chiar oficiali OMS, au susținut că va dura cel puțin 12-18 luni până când orice vaccin împotriva coronavirusului va putea ajunge pe piață.
Chiar și atunci, vaccinul este puțin probabil să fie disponibil pentru toți dintr-o dată. Inițial, este de așteptat să fie disponibil numai persoanelor care prezintă un risc mai mare de a se infecta, cum ar fi lucrătorii din domeniul sănătății. O imunizare universală împotriva coronavirusului poate dura câțiva ani, la fel cum a fost cazul altor vaccinuri.
Imparte Cu Prietenii Tai:
