Generic ieftin vs marca costisitoare: probleme în alegerea medicamentului potrivit în India

Premierul Narendra Modi vrea ca medicii să prescrie medicamente generice în detrimentul celor de marcă. KAUNAIN SHERIFF M răspunde la întrebări cheie privind prețul medicamentelor și nu numai.

În Statele Unite, Food and Drug Administration observă că costul unui medicament generic este în medie cu 80% până la 85% mai mic decât produsul de marcă.

Ce a spus mai exact premierul Narendra Modi despre medicamentele generice?

Vorbind la Surat pe 17 aprilie, prim-ministrul s-a referit la Pradhan Mantri Bharatiya Janaushadhi Pariyojana (PMBJP), care își propune să ofere oamenilor medicamente medicale mai ieftine. În zilele următoare, guvernul va aduce pacienților un cadru legal conform căruia medicii vor trebui să prescrie medicamente generice mai ieftine decât medicamentele de marcă echivalente, a spus premierul. „Dacă un medic scrie o rețetă, trebuie să scrie în ea că va fi suficient ca pacienții să cumpere un medicament generic și nu trebuie să cumpere niciun alt medicament”, a adăugat el.

Este aceasta o intervenție complet nouă?

Nu chiar. După ce a solicitat aprobarea guvernului central, Consiliul Medical al Indiei – care înregistrează medicii pentru a asigura standarde adecvate de practică medicală în țară – a notificat, la 21 septembrie anul trecut, o modificare a clauzei 1.5 a Consiliului Medical Indian (Conduita profesională, Regulamentele de Etichetă și Etică), 2002. Această clauză spune acum: Fiecare medic ar trebui să prescrie medicamente cu nume generice lizibil și de preferință cu majuscule și el/ea se va asigura că există o prescripție și o utilizare rațională a medicamentelor. Cuvintele lizibil și de preferință cu majuscule nu existau inițial.

De asemenea, guvernul UPA a emis din când în când circulare și instrucțiuni către spitalele guvernamentale și dispensarele Central Government Health Scheme (CGHS) pentru a prescrie medicamente generice în cea mai mare măsură posibilă. În decembrie 2012, guvernul UPA a emis o direcție statutară guvernelor statelor, în conformitate cu secțiunile Legii privind medicamentele și cosmeticele, 1940, pentru a acorda/reînnoi licențe pentru fabricarea în vederea vânzării sau pentru distribuția de medicamente numai sub denumiri proprii/generice. Aceasta a fost menită să construiască un mecanism pentru o utilizare mai largă a medicamentelor generice.

măr watts tată

Cel mai recent, a fost în curs de desfășurare o campanie la nivel național pentru a asigura disponibilitatea medicamentelor generice în cadrul Pradhan Mantri Bharatiya Janaushadhi Pariyojana. Un total de 861 de PMBJ Kendras sunt funcționale în 28 de state - în care 99 de companii de producție private, certificate de Organizația Mondială a Sănătății, au fost incluse pentru a furniza medicamente generice, special fabricate și ambalate pentru PMBJP.

Bine, dar care este exact diferența dintre un medicament generic și un medicament de marcă?

Atunci când o companie dezvoltă un nou medicament - adesea după ani de cercetare - aceasta solicită un brevet, care interzice oricui altcineva să producă medicamentul pentru o perioadă determinată. Pentru a recupera costul cercetării și dezvoltării, companiile de obicei își prețuiesc medicamentele de marcă. Odată ce brevetul expiră, alți producători dublează și comercializează propriile versiuni ale medicamentului. Deoarece fabricarea acestor medicamente generice nu implică o repetare a studiilor clinice extinse pentru a le dovedi siguranța și eficacitatea, costă mai puțin dezvoltarea lor. Medicamentele generice sunt, prin urmare, mai ieftine.

Cu toate acestea, deoarece compușii din versiunile generice au aceeași structură moleculară ca și versiunea de marcă, calitatea lor este în esență aceeași. Medicamentul generic are același ingredient activ ca și medicamentul de marcă. Acest ingredient este cel care vindecă pacientul; iar alte ingrediente inerte, care dau medicamentului culoarea, forma sau gustul, variază de la medicamentul de marcă la medicamentele generice.

Și exact cu cât este mai ieftin un medicament generic decât un medicament de marcă?

În Statele Unite, Food and Drug Administration observă că costul unui medicament generic este în medie cu 80% până la 85% mai mic decât produsul de marcă. În India, prețurile medicamentelor din Lista națională a medicamentelor esențiale (NLEM) incluse în primul program al ordinului privind medicamentele (controlul prețurilor), 2013, sunt fixate conform dispozițiilor ordinului. Aceste prețuri se aplică în mod uniform tuturor medicamentelor de marcă și generice care conțin aceeași moleculă/Ingredient farmaceutic activ. Toți producătorii de medicamente/formulări programate trebuie să respecte prețul fixat de Autoritatea Națională de Prețuri Farmaceutice, de la data notificării acesteia.

În cazul medicamentelor neprogramate, adică medicamentele neincluse în Primul Program al DPCO, 2013, producătorii sunt liberi să stabilească prețurile de lansare. Cu toate acestea, aceștia nu pot crește prețul maxim de vânzare cu amănuntul (MRP) cu mai mult de 10% din MRP-ul din ultimele 12 luni. În prezent, în cazul Cetirizinei, unul dintre cele mai comune medicamente antialergice, medicamentul de marcă costă aproximativ 35 Rs pentru o bandă de 10 comprimate, în timp ce medicamentul generic costă aproximativ 25 Rs.

Cum poate guvernul să se asigure că medicamentele generice, pe lângă faptul că sunt ieftine, sunt și sigure pentru pacient?

Experții spun că prioritatea guvernului ar trebui să fie aducerea unui cadru legal care să asigure calitatea testării generice pentru medicamente. Nu mai mult de 1% dintre medicamentele generice vândute în India sunt supuse unor teste de calitate. Medicamentele generice ar trebui să funcționeze terapeutic, iar guvernul ar trebui să asigure o calitate uniformă, spun experții - doar atunci medicii le pot prescrie cu încredere. Numărul inspectorilor de droguri – aproximativ 1.500 acum – trebuie crescut, spun ei.

De asemenea, guvernul trebuie să clarifice modul în care se va asigura că odată ce un medic prescrie medicamentul generic, detaliind compoziția sa medicală, farmacistul sau chimistul va oferi pacientului cel mai potrivit medicament. Chiar și în ceea ce privește prețul, studiile au arătat că marja comerciantului cu amănuntul este cea care joacă adesea rolul cheie în a decide cât plătește pacientul pentru un medicament. Ca să luăm din nou exemplul Cetirizinei, în timp ce diferența dintre medicamentul de marcă și genericul ar putea fi de 10 Rs (35 Rs, respectiv 25 Rs), în funcție de ceea ce păstrează comerciantul în fiecare caz, diferența reală a prețului plătit. de către un client al unui medicament de marcă și cel al unui generic ar putea fi, probabil, doar 4 Rs (27 Rs și 23 Rs).

Imparte Cu Prietenii Tai:

familia Peter Reckell