Explicat: De ce contează OMS vs Gilead pe Remdesivir

Ce spun datele studiului OMS Solidarity despre eficacitatea remdesivirului? Care este replica producătorului de medicamente și ce înseamnă aceasta pentru linia de tratament pentru Covid-19?

O fiolă de remdesivir antiviral Gilead Sciences Covid-19 este fotografiată în timpul unei conferințe de presă la Spitalul Universitar Eppendorf (UKE) din Hamburg, Germania, 8 aprilie 2020, în timp ce răspândirea bolii coronavirus (COVID-19) continuă. (Ulrich Perrey/Pool via Reuters/File Photo)

Concluziile preliminare ale testului de solidaritate al Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) privind antiviralele reutilizate au spus că remdesivirul este ineficient în reducerea deceselor cauzate de Covid-19. Gilead Sciences, compania biofarmaceutică americană care a dezvoltat și brevetat remdesivir, a răspuns la descoperiri, care ar putea avea un impact și asupra Indiei.

„Reutilizarea” sau „repoziționarea” medicamentelor implică o încercare de a pune medicamentele „vechi” deja autorizate în noi utilizări terapeutice.

Ce este Procesul Solidarității OMS și care au fost constatările acestuia?

Solidarity Trial este un studiu global pe om lansat de OMS și partenerii săi la începutul acestui an în încercarea de a ajuta la găsirea unui tratament eficient pentru Covid-19. Descoperirile făcute publice joi târziu au fost rezultatul studiilor privind mortalitatea a patru medicamente antivirale reutilizate - remdesivir, hidroxiclorochină, lopinavir și interferon.

Toate aceste medicamente par să aibă un efect redus sau deloc asupra Covid-19 spitalizat, după cum indică mortalitatea generală, inițierea ventilației și durata spitalizării, se arată în lucrare.

salariu jimmy kimmel guillermo

Constatările privind mortalitatea conțin majoritatea dovezilor randomizate privind remdesivir și interferon și sunt în concordanță cu meta-analizele mortalității din toate studiile majore.

Faceți clic pentru a urmări Express Explained pe Telegram

Ce spune Gilead despre datele procesului Solidarity?

Gilead a spus că datele emergente par incompatibile cu dovezile mai solide din mai multe alte studii privind beneficiile clinice ale remdesivirului care au fost publicate în reviste revizuite de colegi.

Suntem îngrijorați de faptul că datele din acest studiu global deschis nu au fost supuse revizuirii riguroase necesare pentru a permite discuții științifice constructive, în special având în vedere limitările designului studiului, a declarat firma într-o declarație joi seara.

Designul studiului (Solidaritate) a prioritizat accesul larg, rezultând o eterogenitate semnificativă în adoptarea, implementarea, controalele și populațiile de pacienți a studiului și, în consecință, nu este clar dacă din rezultatele studiului pot fi extrase rezultate concludente, a spus Gilead, care comercializează remdesivir sub marca Veklury.

O sticlă care conține medicamentul Remdesivir este prezentată de un lucrător sanitar. (Zsolt Czegledi/MTI prin AP)

Potrivit Gilead, cel puțin trei studii clinice randomizate, controlate au demonstrat beneficiile Veklury, inclusiv un studiu care utilizează un design standard de aur pentru evaluarea eficacității și siguranței medicamentelor experimentale.

Care este miza pentru India în acest dezacord?

Concluziile studiului Solidarity, dacă sunt acceptate la nivel global, ar putea avea un impact și asupra Indiei.

Mai mult de cinci producători de medicamente de aici, inclusiv Dr Reddy’s Laboratories, Cipla și Hetero Healthcare, au semnat acorduri cu Gilead pentru a produce și furniza versiuni generice ale medicamentului brevetat în India, precum și în mai multe țări cu venituri mici și medii. Unele dintre aceste companii au început să-și lanseze mărcile în iulie.

Dimensiunea pieței de remdesivir din India a fost fixată la aproximativ 121,29 milioane Rs în cele douăsprezece luni încheiate în septembrie, potrivit estimărilor firmei de cercetare a pieței farmaceutice AIOCD Awacs PharmaTrac. Cu toate acestea, aceste calcule au fost făcute folosind datele disponibile doar pentru patru dintre cele mai multe mărci de remdesivir - Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) și Covifor (Hetero) - ceea ce înseamnă că dimensiunea pieței poate fi de fapt mult mai mare. mai mare.

Cu mai multe mărci care au ajuns pe piață în ultimele luni, vânzările de medicament în India au crescut substanțial. Chiar și datele PharmaTrac arată că vânzările au crescut cu aproape 96% între iulie și septembrie pentru aceste patru mărci împreună.

alex trebek net worth

Imparte Cu Prietenii Tai: