Explicat: Este moartea în Brazilia o lovitură pentru candidatul la vaccinul AstraZeneca-Oxford Covid-19?
Un voluntar din Brazilia care participa la testele pentru vaccinul candidat de la Universitatea Oxford-AstraZeneca, AZD1222, a murit în această săptămână. Înseamnă asta că vaccinul este nesigur? Ce se întâmplă cu procesul?
Un pieton trece pe lângă semnalizarea din afara unei unități de cercetare și dezvoltare AstraZeneca Plc din Shanghai, China, luni, 8 iunie 2020. (Foto Bloomberg: Qilai Shen) Acolo a fost o moarte în faza avansată a studiilor clinice ale unui vaccin Covid-19 dezvoltat de Universitatea din Oxford și producătorul de medicamente suedez-britanic AstraZeneca. Ce s-a întâmplat și ce înseamnă acest lucru pentru studiile candidatului urmărit îndeaproape, a cărui versiune se află în fruntea cursei de vaccinare împotriva Covid-19 a Indiei?
Ce s-a întâmplat și de ce este important?
Un voluntar din Brazilia care participa la testele pentru vaccinul candidat de la Universitatea Oxford-AstraZeneca, AZD1222, a murit săptămâna aceasta, potrivit agenției de supraveghere a sănătății din țară, ANVISA. În timp ce autoritățile de reglementare, Universitatea Oxford și AstraZeneca, nu au dat mai multe detalii, un raport al CNN Brasil afirmă că voluntarul era un bărbat de 28 de ani care locuia în Rio de Janeiro și a murit din cauza complicațiilor Covid-19.
Brazilia se numără printre principalele motive pentru testarea vaccinului Covid-19 la nivel global, cu studiile de faza 3 pe oameni în țară înrolând aproximativ 5.000 de voluntari în toată țara.
Ca parte a studiului, participanților fie li s-a administrat vaccinul experimental Covid-19, fie li s-au administrat doze dintr-un vaccin aprobat anterior împotriva meningitei - o infecție virală, bacteriană sau fungică care provoacă inflamarea creierului și a membranelor măduvei spinării.
karla souza înălțime
Citește și | Voluntarul decedat al studiului AstraZeneca nu a primit vaccin: raportul Bloomberg
Înseamnă asta că vaccinul AstraZeneca este nesigur?
Până acum, nu. Potrivit rapoartelor, participantului nu i s-a administrat o injecție cu AZD1222, ceea ce înseamnă că moartea sa nu a fost rezultatul vaccinului de probă.
AstraZeneca a spus că această problemă, ca toate evenimentele medicale semnificative, a fost evaluată cu atenție de anchetatorii studiului, de un comitet independent de monitorizare a siguranței și de autoritățile de reglementare.
Aceste evaluări nu au condus la nicio îngrijorare cu privire la continuarea studiului în curs, a spus firma într-un comunicat. Urmărește Express Explained pe Telegram
Un participant i se administrează un vaccin într-un studiu Covid-19. (Fișier foto) Ce se întâmplă cu procesul din Brazilia?
Autoritatea de reglementare din Brazilia a spus că procesul va continua.
snoop dogg s cars
Testarea ar fi fost suspendată dacă participantului i s-ar fi administrat doza de candidat Covid-19 de probă. Cu toate acestea, deoarece s-a sugerat că această persoană a făcut parte din grupul de control al vaccinului împotriva meningitei, nu se pune problema că studiul ar avea probleme ca urmare a acestui deces.
Ce alte probleme au apărut în timpul acestui proces?
Acesta poate fi primul deces raportat în timpul acestui proces, dar candidatul a lovit un obstacol în septembrie, când un participant din Marea Britanie ar fi primit vaccinul experimental Covid-19 a dezvoltat o reacție adversă gravă. Ca urmare, testele acestui vaccin au fost puse pe pauză pe tot globul.
În urma analizelor care i-au determinat pe anchetatori, un consiliu de monitorizare a siguranței și guvernul Regatului Unit să concluzioneze că reacția nu a fost cauzată de vaccin, studiile au fost reluate în majoritatea site-urilor, cu excepția SUA. Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente analizează încă acest eveniment advers și încă nu a aprobat reluarea studiilor acolo.
De asemenea, în Explained | Ce este noul organ pe care oamenii de știință le-au descoperit în gât?
Care este stadiul proceselor pentru acest candidat în India?
Institutul Indiei de Serum (SII), cu sediul în Pune, care are un acord cu AstraZeneca pentru a produce acest vaccin pentru țările cu venituri mici și medii, efectuează în prezent studii în faza avansată ale candidatului în India, vizând aproximativ 1.600 de participanți.
Imparte Cu Prietenii Tai:
