Solidarity Trial amortizor: Ce înseamnă acest lucru pentru cele 4 medicamente, inclusiv remdesivir?

Rezultatele intermediare ale studiului de solidaritate al OMS arată că niciunul dintre tratamentele studiate nu ar putea dovedi beneficii în funcție de parametri. Ce înseamnă pentru medicamentele pe care s-au pus speranțe, în special remdesivir?

Dintre tratamentele din studiu, remdesivirul este cel mai căutat. (Fotografie AP)

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a pus la dispoziție joi rezultatele intermediare ale Solidarity Therapeutics Trial – un studiu global la scară largă care studiază eficacitatea diferitelor terapii reutilizate în tratamentul Covid-19. Descoperirile reduceți așteptările de la aceste terapii - inclusiv remdesivir, cândva considerat promițător.

Ce este Procesul Solidarității?

Cele mai mari studii multinaționale pe oameni din lume privind terapiile Covid-19, au fost inițiate de OMS și partenerii săi în martie pentru a ajuta la găsirea unui tratament eficient pentru Covid-19. Acesta acoperă patru medicamente reutilizate sau combinații de medicamente - remdesivir, hidroxiclorochină, lopinavir/ritonavir și interferon (în combinație cu rotinavir și lopinavir).

Studiul se întinde pe peste 400 de spitale din peste 30 de țări și analizează efectele acestor tratamente asupra diverșilor indicatori, inclusiv capacitatea lor de a preveni decesele și de a scurta șederea în spital. Procesul a implicat peste 11.300 de participanți.

Scopul principal a fost de a ajuta la determinarea dacă oricare dintre aceste terapii reutilizate ar putea afecta cel puțin moderat mortalitatea în spital și dacă vreun efect diferă între boala moderată și severă, a spus dr. Sheela Godbole, coordonatorul național al Solidarity Trial din India. Inițiativa a inclus 26 de procese în părți din India, cu o povară mare de cazuri. Începând cu 15 octombrie, 937 de pacienți spitalizați cu Covid participau, a spus dr. Godbole.

Ce au găsit încercările?

Niciunul dintre medicamente nu a reușit să demonstreze beneficii pentru parametrii studiați, în special în reducerea mortalității în rândul pacienților internați. Rezultatele intermediare, puse la dispoziție pe un server de pre-print, au spus că aceste medicamente au avut un efect redus sau deloc asupra pacienților spitalizați cu Covid-19, așa cum este indicat de mortalitatea generală, inițierea ventilației și durata spitalizării.

Medicamente precum hidroxiclorochina și lopinavirul, de fapt, fuseseră deja renunțate în ultimele șase luni pentru că nu promit prea mult.

cât valorează eric roberts

Citește și | De ce contează OMS vs Gilead pe remdesivir

Care sunt rezultatele privind remdesivir?

Constatările privind mortalitatea conțin majoritatea dovezilor randomizate privind Remdesivir și Interferon și sunt în concordanță cu meta-analizele mortalității în toate studiile majore, se arată în lucrare. Interferonul a fost retras din proces vineri.

Descoperirile au lovit un nervi pe firma biofarmaceutică americană Gilead Sciences, care a dezvoltat și brevetat remdesivir. Într-o declarație, a spus că datele emergente par în contradicție cu dovezile mai solide din mai multe alte studii privind beneficiile clinice ale remdesivirului care au fost publicate în reviste revizuite de colegi. Se spune că cel puțin trei studii clinice randomizate, controlate au demonstrat beneficiile remdesivirului.

Alți experți au pus sub semnul întrebării concluziile studiilor citate de Gilead Sciences. Dr Srinath Reddy, președintele Fundației de Sănătate Publică din India și membru al grupului executiv al comitetului de conducere al Solidarity Trial, a făcut referire la un studiu pe peste 1.000 de pacienți din SUA. Cifrele au fost relativ mici pentru un studiu clinic - și s-a dovedit că grupul cu remdesivir avea indicatori de prognostic mai buni decât brațul de control. Deci, într-un fel, nu putem spune că timpul până la recuperare a fost din cauza remdesivirului și nu din cauza altor factori.

Experiențele personale sunt valoroase. Cu toate acestea, acest lucru nu ajută la comparație în cadrul clinic. Studiul Solidarity a comentat valoarea remdesivirului la pacienții spitalizați, a spus dr. Soumya Swaminathan, om de știință șef al OMS.

Faceți clic pentru a urmări Express Explained pe Telegram

O sticlă de tablete de hidroxiclorochină în Texas City, Texas. (AP Photo/David J. Phillip, File)

În ce măsură au fost utilizate aceste medicamente în India?

În timp ce India a încetat utilizarea combinațiilor precum lopinavir/ritonavir la începutul pandemiei, combinațiile de remdesivir, hidroxiclorochină și interferon sunt încă utilizate ca parte a regimului de tratament Covid-19, în funcție de severitatea bolii.

Remdesivir, în special, a fost foarte căutat. Dimensiunea pieței de remdesivir din India a fost fixată la aproximativ 121,29 milioane Rs în cele 12 luni încheiate în septembrie, conform estimărilor firmei de cercetare a pieței farmaceutice AIOCD Awacs PharmaTrac. Aceste calcule s-au bazat pe datele disponibile doar pentru patru dintre cele mai multe mărci de remdesivir - Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) și Covifor (Hetero) - ceea ce înseamnă că piața poate fi și mai mare.

Cu mai multe mărci noi care ies pe piață, vânzările au crescut. Datele PharmaTrac arată că vânzările au crescut cu aproape 96% între iulie și septembrie pentru aceste patru mărci.

soțul stevie ryan

Cât de mare sunt aceste descoperiri pentru cei care prescriu aceste medicamente?

Depinde de diferite guverne, care vor primi un apel pentru a stabili dacă dovezile sunt suficient de convingătoare pentru a elimina aceste terapii din protocoalele lor de management clinic. Medicii care consideră că medicamentele ar trebui să facă parte din tratament pot, de asemenea, să apeleze la modul în care vor fi utilizate, de la caz la caz.

Ceea ce îmi spun rezultatele Trialului Solidarității este că hidroxiclorochina în doze toxice este mai mult sau mai puțin scoasă la pacienții spitalizați. În ceea ce privește lopinavirul și ritonavirul, acestea sunt deja disponibile. Verdictul interferonului încă nu a fost publicat și va trebui să așteptăm mai multe date, deoarece organismul răspunde la orice infecție virală producând interferon, a declarat Dr. Shashank Joshi, decanul Colegiului Medicilor din India.

Procesul Solidarității a implicat peste 11.300 de participanți. (Fotografia Bloomberg: Andrey Rudakov, File)

Dar remdesivir?

Deși datele despre remdesivir sunt dezamăgitoare, nu știm dacă acesta va fi glasul morții, a spus doctorul Joshi. Remdesivir va fi cu siguranță sub presiune pentru a funcționa, iar utilizarea lui nediscriminatorie se va opri, dar tot s-ar putea să aibă un loc în îngrijirea individualizată.

În orice caz, pare să existe mai puțină entuziasm față de remdesivir decât mai devreme. Nu folosesc remdesivir atât de mult la pacienții mei, deoarece, când au existat probleme de lipsă de medicament mai devreme, am prescris medicamente precum favipiravir și tocilizumab, care au funcționat foarte bine, a spus un medic din Delhi.

Acum, par să existe protocoale, proceduri mai stricte și puțin mai puțină anxietate (cu privire la modul de gestionare a Covid-19) în ultimele aproximativ două luni sau trei luni, a spus dr. Om Srivastava, care practică în Mumbai.

Ceea ce a concluzionat studiul este că este posibil să nu existe niciun beneficiu de supraviețuire prin administrarea de remdesivir și aceasta este o concluzie bazată pe aceste date intermediare. Cred că va trebui încă să așteptăm și să vedem, a spus dr Srivastava.

Cred că remdesivir funcționează într-un mod în care, dacă ați reușit să-l dați la momentul potrivit, atunci va scurta cantitatea totală de eliminare a virusului cu aproximativ două zile, uneori, trei zile. Cred că acesta este un avantaj imens atunci când ai pe cineva într-o UTI care este probabil să intre pe un ventilator. Deci nu cred că remdesivir este redundant, a spus el.

Bill Burr Networth

Ce se întâmplă acum cu terapiile Covid-19, în așteptarea unui vaccin?

Descoperirile nu influențează neapărat utilizarea altor medicamente și terapii asistate care s-a dovedit că ajută la reducerea deceselor și la îmbunătățirea rezultatelor clinice, inclusiv oxigenul și steroizii precum dexametazona, potrivit experților. Terapiile mai noi, cum ar fi cocktail-urile cu anticorpi, pot fi, de asemenea, în atenție ca parte a Procesului Solidarității în viitor.

Continuăm cu Trialul Solidarității și ne uităm la imunomodulatorii, cum ar fi medicamentele anti-cancer reutilizate și anticorpii monoclonali, a spus dr. Swaminathan.

Acest articol a apărut pentru prima dată în ediția tipărită pe 17 octombrie 2020 sub titlul „The Solidarity Trial dampener”.

Imparte Cu Prietenii Tai: